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FDA aprova novo anti emético
Dica Técnica

Edição: Fábio Luís Ferrari Regatieri

A King Pharmaceuticals, Inc. , empresa americana com sede em Bristol, Tennessee, anunciou que recebeu aprovação do FDA para a apresentação em cápsulas de 300 mg de sua nova droga, o Tigan® ( Trimetobenzamida ). A nova medicação é indicada para tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios (PONV) e náusea associado com gastroenterites em geral.

A King adquiriu o Tigan® em Novembro de 1999. Desde então vem tentando aprovar sua utilização junto ao FDA. Após conseguir licenciamento para a apresentação em cápsulas, a empresa tenta agora aprovar a medicação para uso intramuscular (ampolas de 200 mg) e retal (supositórios de 100 e 200 mg).

Não se sabe ao certo se a droga terá um papel importante no arsenal terapêutico diário do anestesiologista. Não há estudos em número suficiente para definir o lugar do Tigan no tratamento de PONV. Sequer o mecanismo de ação da droga está bem esclarecido: parece agir na área quimiorreceptora do gatilho, entretanto outros mecanismos devem estar envolvidos no funcionamento da medicação. Estudos iniciais não indicam teratogenicidade, o que pode torná-lo útil em tratamento de gestantes. Efeitos adversos incluem liberação extra-piramidal e reações de hipersensibilidade.

Mais informações sobre o produto podem ser obtidas no site da King Pharmaceuticals .

 
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